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Es una prueba de flujo lateral para la detección del antígeno de la nucleocápside del SARS-COV-2 en muestras de saliva.
La prueba se realiza directamente en personas sospechosas de estar infectadas por COVID-19 dentro de los primeros siete días desde el inicio de los síntomas. La prueba también permite analizar muestras de personas asintomáticas.
Los resultados permiten identificar el antígeno del SARS-COV-2. Por norma general el antígeno se detecta en muestras de las vías respiratorias superiores durante la fase de infección aguda. Los resultados evidencian la presencia de antígenos virales pero son necesarios los antecedentes del paciente y otros datos de diagnóstico para determinar el estado de la infección. Los resultados positivos no descartan infección bacteriana o coinfección con otros patógenos. El agente detectado puede no ser la causa exacta de la enfermedad.
Los resultados negativos en personas con síntomas después de siete días deben ser considerados como posiblemente negativos. De ser necesario deberá confirmarse con un ensayo molecular. Los resultados negativos no descartan la infección por SARS-COV-2. Esta prueba está diseñada para ayudar a diagnosticar la infección por SARS-COV-2.
Antes de realizar la prueba lea atentamente el prospecto de la prueba rápida de antígeno de SARS-COV-2. Siga las indicaciones para evitar que se produzcan resultados inexactos.
No utilice la prueba después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
No coma, beba o fume antes ni durante la prueba.
Todas las pruebas utilizadas, las muestras y los materiales potencialmente contaminados deberán desecharse de conformidad con las normativas locales.
La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente a los resultados.
La línea de prueba en una muestra de carga viral alta puede hacerse visible en 15 minutos o tan pronto como la muestra pase la región de la línea de prueba.
Lávese bien las manos antes y después de realizar el test de antígenos.
El kit puede almacenarse a temperaturas de entre 2 y 30ºC.
La prueba se mantendrá estable hasta la fecha de caducidad impresa en la caja del producto. No utilice esta prueba después de la fecha de caducidad.
La prueba deberá permanecer dentro de la bolsa sellada hasta su utilización.
No congelar.
PREPARACIÓN PREVIA AL PROCESO DE LA PRUEBA
Comprueba que todos los componentes del kit se encuentran a temperatura ambiente, sobre una superficie llana y limpia.
Tras su apertura compruebe que todos los componentes del kit están completos, que no falta ninguno ni se encuentran dañados.
Compruebe la fecha de caducidad antes de comenzar la prueba.
Asegúrese de lavarse o desinfectarse las manos y secarlas bien antes de comenzar.
Prepare los siguientes materiales necesarios que no van incluidos en el kit.
- Cronómetro (reloj)
- Cualquier material necesario de protección personal (guantes, gafas, etc.)
- Recipiente para residuos.
PROCEDIMIENTO DE LA PRUEBA
1-Extraiga y lea detenidamente las instrucciones de uso.
2-En los kits individuales el soporte para tubos es el propio envase.
3- Sujete el vial de la solución para la extracción entre los dedos y asegúrese de que la boquilla se encuentra hacia arriba. Gire la lengüeta de la boquilla del vial de solución para extracción.
Cuidado: Abra el vial con cuidado, alejado de los ojos y la cara. Tenga cuidado con el borde afilado del vial. No derrame el líquido.
4- Presione y vierta toda la solución para extracción del vial en el tubo de extracción.
Cuidado: Evite el contacto entre el vial y el tubo.
5- El bastoncillo oral se encuentra en un envase cerrado. Identifique la parte textil, la punta blanda del bastoncillo oral. Abra el envase del bastoncillo y extráigalo con cuidado.
Cuidado: no toque con los dedos la parte textil, la parte blanda del bastoncillo, para evitar que se contamine.
6- Recogida de muestras
No comer ni beber nada como chicles, tabaco o alcohol, etc. 30 minutos antes de la recogida de muestras.
- Introduzca el bastoncillo oral con una mano en la cavidad bucal.
- Coloque la punta blanda del bastoncillo oral entre las muelas superiores e inferiores durante al menos 10 segundos, mientras tanto cierre la boca para que el bastoncillo se empape completamente con la saliva de la parte posterior de la boca.
- Tras la recogida de la muestra de saliva, retire el bastoncillo.
ATENCIÓN: Si no se recoge la muestra de saliva correctamente, podría darle un resultado de falso negativo.
7- Tratamiento de las muestras:
- Introduzca el bastoncillo con la muestra de saliva en el tubo de extracción. Gire el bastoncillo más de 5 veces para mezclarlo. Deje el bastoncillo oral dentro del tubo de extracción durante 1 minuto aprox.
- Apriete el bastoncillo contra las paredes internas del tubo de extracción lo máximo posible cuando retire el bastoncillo. Tire el bastoncillo de muestra a un contenedor normal de residuos domésticos, según la normativa local vigente.
8- Cierre el tapón del tubo de extracción con cuidado.
9- Abra la funda de aluminio extraiga la tarjeta de prueba. Colóquela sobre una superficie plana.
10- Instile 2 gotas de la muestra extraída al pocillo de muestra de la tarjeta de prueba y comience a contar el tiempo.
11-Lea los resultados de la prueba transcurridos 15-20 minutos, después de 20 minutos, los resultados podrían ser imprecisos.
Laboratorio AmonMed
Distribuido por PHARMASUR 2000, S.L.
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